Здравоохранение

Российское представительство международной компании DCS Holding, Великобритания (DCS International, Certification, Training and Management Consultancy Services) оказывает услуги проведения аудитов системы менеджмента качества для предприятий медицинской отрасли промышленности.

Стандарт ISO 13485 разработан на базе стандарта системы менеджмента качества ISO 9001:2015, но с существенными отличиями, связанными со спецификой производства медицинских изделий. ISO 13485 позволяет предприятиям – изготовителям медицинских изделий разработать, внедрить и эффективно использовать систему менеджмента качества для повышения гарантий высокого качества медицинской продукции и оценки рисков при производстве медицинских изделий.

Стандарт ISO 13485 может внедряться на предприятия любых размеров, задействованных на различных этапах жизненного цикла, медицинских изделий и применим на предприятиях, занимающихся:

Проектированием и изготовлением медицинских изделий;
Обслуживанием;
Стерилизацией;
Упаковкой медицинской продукции;
Хранением;
Транспортировкой;
Распределением;
Монтажом;
Стерилизацией;
Утилизацией медицинских изделий.

Разработка и внедрение требований стандарта ISO 13485 обязательно для предприятий, занимающихся производством сырья, полуфабрикатов, материалов и компонентов для медицинских изделий.

Преимущества внедрения стандарта ISO 13485:

Повышение качества продукции;
повышение лояльности потребителей и надзорных органов;
преимущества при участии в тендерах и госзаказах;
улучшение имиджа компании;
повышение ответственности персонала;
выполнение условий лицензирования, сертификации медицинских изделий;
выполнение условий экспорта медицинских изделий;
рост производительности продукции и эффективности бизнес - процессов;
увеличение прибыли компании;
повышение инвестиционной привлекательности предприятия.

По вопросам проведения аудитов системы менеджмента качества для предприятий медицинской отрасли промышленности, просим связаться со специалистами Представительства DCS в России и СНГ по контактным данным, указанным на сайте www.dcs-rus.ru в разделе «Контакты».